Celcuity Inc. a annoncé l'expansion de son essai clinique de phase 3 VIKTORIA-2, qui évalue le gedatolisib comme traitement de première ligne pour les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé HR+/HER2-. L'essai inclut désormais des patientes sensibles aux hormones, élargissant la population potentielle de patientes pour cette thérapie expérimentale.
Le gedatolisib est un inhibiteur pan-PI3K/mTOR conçu pour cibler les voies de signalisation clés impliquées dans la croissance des cellules cancéreuses. L'essai VIKTORIA-2 vise à évaluer son efficacité et sa sécurité en combinaison avec un traitement endocrinien standard, tel que le létrozole ou le fulvestrant, par rapport au traitement endocrinien seul.
L'expansion pour inclure les patientes sensibles aux hormones est basée sur des données émergentes suggérant que le gedatolisib pourrait bénéficier à un plus large éventail de patientes, y compris celles qui n'ont pas progressé sous traitement endocrinien auparavant. Cette décision fait suite à des discussions avec les autorités réglementaires et vise à accélérer le développement de cette option thérapeutique potentielle.
Celcuity prévoit d'inscrire des patientes supplémentaires dans l'essai, avec des résultats préliminaires attendus dans les années à venir. La société souligne que toutes les informations sont basées sur des communiqués de presse vérifiés et des dépôts réglementaires en date du 14 mai 2026.
