La Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé la commercialisation d'un test sanguin pour le diagnostic précoce de la maladie d'Alzheimer, dont la technologie sous-jacente a été inventée à la faculté de médecine de l'Université Washington à Saint-Louis. Le test, connu sous le nom de PrecivityAD, mesure des biomarqueurs spécifiques dans le sang associés à la pathologie d'Alzheimer.
Selon l'annonce de la FDA, le test est destiné aux adultes de 55 ans et plus qui présentent des troubles cognitifs et sont évalués pour la maladie d'Alzheimer. Il ne s'agit pas d'un outil de diagnostic autonome, mais il doit être utilisé en conjonction avec d'autres évaluations cliniques.
L'autorisation repose sur des données cliniques démontrant la précision du test pour détecter les plaques amyloïdes dans le cerveau, une caractéristique de la maladie d'Alzheimer. Le test est disponible en tant que test développé en laboratoire (LDT) depuis 2020, mais cette autorisation de la FDA offre un niveau de surveillance réglementaire plus élevé et pourrait élargir son utilisation en milieu clinique.
Les experts notent que la détection précoce d'Alzheimer pourrait permettre une intervention plus précoce et une meilleure gestion de la maladie. Cependant, ils avertissent que le test n'est pas un remède et doit être utilisé dans le cadre d'un processus de diagnostic complet.
