La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé Pluvicto (lutétium Lu 177 vipivotide té traxétan) pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mHSPC) positif au PSMA. Cette approbation élargit l'indication au-delà du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) précédemment approuvé.
L'approbation repose sur l'essai de phase III PSMAddition, qui a montré une amélioration significative de la survie sans progression radiographique (rPFS) et de la survie globale (OS) chez les patients recevant Pluvicto en association avec une hormonothérapie (ADT) par rapport à l'ADT seule. L'essai a atteint son critère principal, et la FDA a accordé un examen prioritaire.
Pluvicto est une thérapie radioligand qui délivre un isotope radioactif directement aux cellules cancéreuses exprimant le PSMA. Il est administré par voie intraveineuse, généralement toutes les six semaines pendant six cycles maximum. Les effets secondaires courants incluent la fatigue, la sécheresse buccale et une diminution des cellules sanguines.
Cette approbation marque une étape importante dans le traitement du cancer de la prostate, offrant une nouvelle option pour les patients atteints d'une maladie métastatique plus précoce. Le médicament est développé par Novartis, qui continue d'évaluer son utilisation dans d'autres contextes du cancer de la prostate.
