Médicament anti-AVC de Bayer accepté en Chine
La NMPA chinoise a accepté le dossier de Bayer pour l'asundexian, un inhibiteur du Facteur XIa pour la prévention des AVC dans la fibrillation auriculaire.
May 2, 2026
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Source: indianpharmapost.com
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Bayer a annoncé le 2 mai 2026 que l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine a accepté une demande de nouveau médicament pour l'asundexian, un inhibiteur oral du Facteur XIa destiné à prévenir les AVC chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
Le dossier repose sur les résultats de l'essai de phase III OCEANIC-AF, qui a montré que l'asundexian réduisait le risque d'AVC et d'embolie systémique par rapport au traitement standard, avec un risque de saignement plus faible. L'essai a inclus plus de 14 000 patients dans le monde, y compris des sites en Chine.
L'asundexian fait partie d'une nouvelle classe d'anticoagulants ciblant le Facteur XIa, offrant potentiellement une alternative plus sûre aux traitements actuels comme l'apixaban. Bayer cherche également à obtenir des approbations dans d'autres régions, notamment l'Union européenne et les États-Unis.
❓ Frequently Asked Questions
What is asundexian?
Asundexian is an oral Factor XIa inhibitor developed by Bayer to prevent stroke in patients with atrial fibrillation, with a potentially lower bleeding risk than current anticoagulants.
What did the OCEANIC-AF trial show?
The Phase III OCEANIC-AF trial showed that asundexian reduced stroke and systemic embolism risk with a lower bleeding risk compared to standard therapy, involving over 14,000 patients globally.
Is asundexian approved in other countries?
As of May 2, 2026, asundexian has been accepted for review in China, and Bayer is pursuing approvals in the European Union and the United States.
