Aspen Pharmacare, le plus grand fabricant de médicaments génériques d'Afrique du Sud, a déclaré qu'une demande garantie était nécessaire pour qu'il commence la production du lenacapavir, une injection de longue durée pour la prévention du VIH. Cet avertissement met en lumière un obstacle majeur à l'accès élargi à ce traitement préventif novateur dans une région lourdement touchée par le VIH.
Le lenacapavir, développé par Gilead Sciences, est un nouvel inhibiteur de capside administré par injection sous-cutanée deux fois par an. Il a démontré une haute efficacité dans les essais cliniques pour le traitement et la prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH. Les autorisations réglementaires pour son utilisation en tant que PrEP sont en attente auprès des principales agences de santé, notamment la FDA américaine et l'Agence européenne des médicaments.
L'Afrique du Sud connaît la plus grande épidémie de VIH au monde, avec environ 7,8 millions de personnes vivant avec le virus. Aspen, qui dispose d'un accord de licence avec Gilead, a la capacité de fabriquer le médicament dans son usine stérile de Gqeberha. Cependant, l'entreprise souligne qu'en l'absence d'engagements d'achat fermes de la part des gouvernements ou des organisations mondiales de santé, elle ne peut justifier l'investissement et l'augmentation de la production nécessaires.
Cet appel à une demande garantie souligne un défi persistant en santé mondiale : aligner la capacité de fabrication avec un financement et des achats sécurisés pour garantir que les nouvelles technologies de santé atteignent les populations dans le besoin, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
