Viridian Therapeutics, Inc. a annoncé des résultats principaux positifs pour son essai clinique de phase 3 REVEAL-1 évaluant l'elegrobart (VRDN-001) dans le traitement de l'ophtalmopathie thyroïdienne active. L'essai a atteint son critère d'évaluation principal et tous les critères secondaires, montrant des améliorations statistiquement significatives et cliniquement pertinentes par rapport au placebo.
L'ophtalmopathie thyroïdienne est une maladie auto-immune grave, progressive et menaçant la vision. L'essai REVEAL-1 a évalué l'efficacité et l'innocuité de l'elegrobart, un anticorps monoclonal sous-cutané expérimental conçu pour inhiber le récepteur du facteur de croissance insulinomimétique de type 1 (IGF-1R).
Selon le communiqué de la société, ces résultats soutiennent le potentiel de l'elegrobart en tant que nouvelle option thérapeutique. Viridian prévoit de consulter les autorités réglementaires et prépare une éventuelle demande de licence de produit biologique (BLA) auprès de la FDA américaine.
Le profil de sécurité observé dans REVEAL-1 serait cohérent avec les études antérieures. Viridian mène également un deuxième essai de phase 3, REVEAL-2, dont les résultats principaux sont attendus au second semestre 2026.
