Teva Pharmaceutical Industries a présenté des données post hoc de l'essai de phase 3 SOLARIS sur le TEV-749, une formulation injectable à action prolongée (LAI) d'olanzapine à l'étude, montrant qu'environ 80 % des patients atteints de schizophrénie ont atteint une stabilisation clinique. Les données ont été présentées cette semaine lors d'une conférence médicale.
L'essai SOLARIS a évalué le TEV-749 chez des patients atteints de schizophrénie. Selon l'analyse post hoc, le taux de stabilisation de 80 % a été observé chez les patients ayant reçu le traitement. Teva a également rapporté que cette stabilisation était maintenue lors d'un suivi à plus long terme dans la phase d'extension en ouvert de l'étude.
Le TEV-749 est développé comme injectable à action prolongée pour fournir des niveaux plasmatiques soutenus d'olanzapine, ce qui pourrait améliorer l'observance par rapport aux formulations orales quotidiennes. S'il est approuvé, il offrirait une option thérapeutique supplémentaire pour la schizophrénie, une maladie mentale chronique et souvent invalidante.
Ces résultats s'ajoutent aux données probantes sur le TEV-749, bien que d'autres analyses et un examen réglementaire soient nécessaires. Teva n'a pas annoncé de calendrier pour la soumission réglementaire. La société continue d'évaluer l'ensemble des données de l'essai SOLARIS.
