La société biopharmaceutique PolyPid Ltd. est programmée pour présenter de nouvelles données de son essai clinique de phase 3 SHIELD II lors du prochain congrès ESCMID Global 2026. La présentation portera sur le D-PLEX100, le produit expérimental de l'entreprise conçu pour la libération locale prolongée d'antibiotiques afin de prévenir les infections du site opératoire (ISO) après une chirurgie abdominale.
L'essai SHIELD II est une étude pivot évaluant l'efficacité et l'innocuité du D-PLEX100 chez les patients subissant une chirurgie colorectale. Le critère d'évaluation principal est la réduction de l'incidence des infections du site opératoire. La technologie de PolyPid vise à fournir une administration d'antibiotique localisée et prolongée directement sur le site chirurgical pendant plusieurs semaines.
ESCMID Global (Société européenne de microbiologie clinique et des maladies infectieuses) est une conférence internationale majeure pour les spécialistes des maladies infectieuses. Le congrès 2026 se tiendra à Madrid, en Espagne, du 25 au 28 avril. Les présentations de données d'essais cliniques de dernière minute sont une caractéristique standard du programme scientifique de l'événement.
La présentation de ces données de phase 3 constitue une étape importante pour PolyPid dans sa quête d'approbation réglementaire pour le D-PLEX100. La société avait précédemment rapporté des résultats principaux de l'étude SHIELD II, indiquant qu'elle avait atteint son critère d'évaluation principal avec une signification statistique.
