Les dirigeants de l'industrie pharmaceutique indienne plaident pour un recentrage sur la conformité et une fabrication axée sur la qualité afin de consolider la réputation du pays en tant que 'pharmacie du monde'. Cette démarche fait suite à un examen international accru après que des médicaments contaminés en provenance d'Inde aient été liés à des décès à l'étranger.
Ces dernières années, des organismes de réglementation comme la FDA américaine ont émis de nombreuses observations et alertes à l'importation pour des sites de fabrication indiens. Les experts du secteur affirment que dépasser la compétitivité par les coûts pour adopter des normes de qualité inflexibles est essentiel pour une croissance et une confiance durables.
Le gouvernement a réagi avec des initiatives telles que la révision de l'Annexe M des Règles sur les médicaments et les cosmétiques, qui impose des normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) plus élevées, alignées sur les normes mondiales. Les investissements dans les technologies de fabrication avancées et les systèmes de gestion de la qualité robustes sont désormais considérés comme essentiels pour l'accès aux marchés.
En priorisant la conformité, l'industrie vise à sécuriser sa position sur des marchés clés comme les États-Unis, l'Europe et l'Afrique, tout en répondant à la demande intérieure croissante de médicaments de haute qualité. Ce changement est perçu comme une évolution nécessaire pour un leadership durable sur le marché mondial des génériques.
