L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé mercredi le retrait du marché français du médicament Tavneos (avacopan) en raison de préoccupations de sécurité. Cette décision fait suite à un examen des autorités sanitaires européennes, qui ont signalé des effets indésirables graves associés à ce médicament.
Tavneos, développé par CSL Vifor, était indiqué dans le traitement de certaines maladies auto-immunes rares, notamment la granulomatose avec polyangéite et la polyangéite microscopique. Cependant, la surveillance post-commercialisation a révélé un risque accru d'infections graves et d'autres complications, conduisant l'Agence européenne des médicaments (EMA) à recommander le retrait.
L'ANSM a précisé que le retrait est effectif immédiatement et que les patients actuellement traités par Tavneos seront transférés vers des traitements alternatifs sous surveillance médicale. L'agence a souligné que cette décision vise à protéger la sécurité des patients, car les risques dépassent désormais les bénéfices.
Cette action s'inscrit dans la lignée de mesures similaires prises dans d'autres pays européens, le comité de pharmacovigilance de l'EMA ayant conclu que les risques du médicament ne pouvaient pas être correctement gérés. Le fabricant a accepté le retrait, et des détails supplémentaires sont attendus dans les prochains jours.
