ExiVex Biopharma (anciennement EmerRx Biopharma), une société en phase clinique spécialisée dans une plateforme brevetée d'administration intranasale à double chambre, a annoncé des données pharmacocinétiques (PK) chez l'humain pour son candidat principal EMRX-101, une formulation intranasale de naloxone. Les données, présentées lors d'une conférence médicale, indiquent que l'EMRX-101 atteint des concentrations plasmatiques maximales proches de celles du naloxone intraveineux (IV), avec un temps jusqu'à la concentration maximale (Tmax) nettement plus rapide que le comparateur intranasal actuellement approuvé.
Selon le communiqué de presse de la société daté du 14 mai 2026, l'étude a impliqué des volontaires sains et a démontré que le profil PK de l'EMRX-101 pourrait permettre un renversement plus rapide des surdoses d'opioïdes. Le dispositif à double chambre est conçu pour administrer une dose précise de naloxone sous forme de fine brume, améliorant l'absorption par la muqueuse nasale.
ExiVex prévoit de discuter de ces résultats avec les autorités réglementaires pour déterminer les prochaines étapes vers une éventuelle approbation. La société souligne qu'un début d'action plus rapide est crucial dans les urgences de surdose d'opioïdes, où chaque seconde compte.
Ce développement intervient dans le cadre des efforts continus pour faire face à la crise des opioïdes, les produits intranasaux de naloxone comme Narcan étant déjà largement utilisés. L'EMRX-101 vise à améliorer les options existantes en offrant un profil pharmacocinétique plus rapide.
